Fort de plus de 25 ans d’expérience en matière d’essais cliniques mondiaux, Advanced Clinical fournit les connaissances et les ressources nécessaires pour réaliser une faisabilité complète du protocole, du pays et du centre qui permet d’obtenir des plans d’étude précis et plus prévisibles.

La compréhension détaillée de notre équipe de la conception des protocoles d’essais cliniques, des exigences réglementaires régionales, des normes de soins et des stratégies de recrutement et de rétention des patients offre une prévoyance inégalée des défis potentiels pour une exécution des essais cliniques qui se déroule comme prévu.

Parallèlement à la planification traditionnelle du développement clinique, Advanced Clinical emploie un ensemble complet de compétences pour créer des stratégies pour les essais cliniques décentralisés (DCT) ou hybrides personnalisés afin de garantir les approches idéales de recrutement et de rétention des patients pour minimiser la charge des patients et maximiser l’engagement dans l’étude. Quel que soit le type d’étude, nos outils proactifs de veille stratégique et nos connaissances d’experts nous aident à fournir le protocole d’étude clinique optimal, le plan d’étude global et des investigateurs principaux expérimentés pour vous aider à réussir.

PLANIFICATION STRATÉGIQUE DES ESSAIS

Notre équipe exploite ces points de données clés pour la planification et la prise de décision :

  • Critères d’inclusion/exclusion
  • Connexions avec les leaders d’opinion
  • Paysage concurrentiel et taux d’inscription historiques
  • Répartition par pays
  • Modélisation de scénarios basée sur des études similaires
  • Composé et historique des licences
  • Statut d’approbation
  • Classement des centres en fonction de l’expérience de l’étude et des résultats réglementaires
  • Population de patients du centre et considérations communautaires
  • Contribution de l’investigateur spécifique au protocole

CE QUE NOUS OFFRONS

En nous appuyant sur notre expertise thérapeutique et en utilisant des outils de veille économique, la base de données d’essais d’Advanced Clinical et les renseignements tirés d’études antérieures, nous offrons :

  • Une image approfondie de l’environnement des indications au niveau mondial
  • Des recommandations pour améliorer la conception du protocole, dont l’évaluation de l’impact du protocole
  • Des considérations et options médicales liées à la population de patients
  • Une stratégie complète de recrutement, de diversité/inclusion et de fidélisation des patients, dont l’intégration de la voix du patient, les considérations relatives à la charge du patient et la carte du parcours du patient.
  • Des avis d’experts sur la gestion et l’approche de l’étude, dont les recommandations et les délais géographiques, les considérations réglementaires et les investigateurs principaux optimaux à sélectionner
  • Une stratégie complète, comprenant une évaluation des risques et des plans d’atténuation, qui garantira l’atteinte des objectifs de délais et de budget de l’étude